ai_disclosure_levelenum
Уровень раскрытия информации об использовании ИИ. «off» = без раскрытия; «standard» = по умолчанию (модель/инструменты/источники/дата + напоминание о проверке человеком); «submission» = добавляет ссылку на ISPOR ELEVATE-GenAI. По умолчанию зависит от инструмента.
confounder_sectionstring
Необязательно: markdown_report из confounder_identification (IQWiG Pufulete Step 1). Вставляется дословно как «Annex: Confounder Identification» перед анализом пробелов. Журнал проектирования №43.
decisionsobject[]
Методологические решения, принятые в разговоре (выбор источника, выбор компаратора, критерии скрининга, структура модели...). Каждая запись фиксирует выбор, обоснование (почему), отклонённые альтернативы и того, кто принял решение. Встраивается в audit trail Decision Log и, когда указан проект, добавляется к wiki/decisions.md для переиспользования в последующих сессиях. Инструменты никогда не придумывают решения, а только передают то, что пользователь принял или подтвердил. Design log #52.
drug_namestringобязательный
Генерическое или торговое название лекарственного средства/вмешательства.
evidence_summaryany
Входные клинические доказательства. Принимает: текстовую строку с кратким изложением, ИЛИ массив JSON из объектов LiteratureResult от literature.search (используйте output_format='json'). При передаче в виде массива автоматически формирует таблицу GRADE качества доказательств.
health_inequalitiesobject
Данные о неравенствах в сфере здоровья согласно модульному обновлению NICE PMG36 от мая 2025 года. Требуется NICE для вмешательств, затрагивающих неблагополучные группы. intervention_impact: 'narrows'/'neutral'/'widens'/'unknown'.
heterogeneity_per_outcomeobject
Необязательно: I² и количество исследований для каждого исхода (из инструмента evidence_indirect). Если указано, несогласованность GRADE вычисляется на основе I², а не эвристики. Пример: { 'overall survival': { i_squared_pct: 45, n_studies: 6 } }
hta_bodyenumобязательный
Формат досье для HTA-органов. 'nice'=NICE STA (Великобритания); 'ema'=EMA CTD; 'fda'=инструкция по применению FDA; 'iqwig'=AMNOG (Германия); 'has'=комитет по прозрачности (Франция); 'jca'=совместная клиническая оценка ЕС (Регламент 2021/2282); 'gvd'=Global Value Dossier (базовый документ для разных рынков).
indicationstringобязательный
Заболевание или состояние, которое лечится (например, «сахарный диабет 2 типа», «немелкоклеточный рак легкого»).
mfn_contextobject
Необязательный контекст ценообразования MFN. Когда указан basket_prices и hta_body принимает одно из значений {nice, ema, fda, iqwig, has, jca, gvd}, формирует раздел MFN Exposure с расчётом потолка и анализом разрыва с США. Design log #27.
model_resultsany
JSON-вывод из models.cost_effectiveness: используется для заполнения раздела Economic Evidence Summary.
output_formatenum
Формат вывода. 'text' возвращает Markdown; 'json' возвращает структурированные разделы; 'docx' создает документ Word и сохраняет его на диск.
picosobject[]
Специфично для JCA: список PICO из решения о скоупинге. Каждый PICO генерирует собственный раздел досье. Если список опущен, создается один PICO по умолчанию.
projectstring
Идентификатор проекта для сохранения базы знаний. Если задан, черновик досье сохраняется в ~/.heor-agent/projects/{project}/raw/dossiers/
pv_classificationobject
Необязательно: структурированная классификация ФВ из инструмента pv_classify. При ее наличии досье включает раздел «План фармаконадзора» с модулем GVP, шаблоном ENCePP, обязательствами по подаче и последствиями для RMP. Передайте сюда вывод pv_classify.
regulatory_landscapeobject[]
Необязательно: массив объектов RegulatoryStatusResult из regulatory.status_check (через hta_workflow Phase 3.6). Когда он указан и hta_body входит в {nice, jca, gvd}, отображает раздел Regulatory Landscape с таблицей comparator × region × status. Design log #26.
rob_resultsany
Вывод из инструмента evidence.risk_of_bias. Когда этот вывод предоставлен, домен GRADE Risk of Bias использует структурированное суждение (rob_judgment, downgrade, rationale) вместо эвристической оценки.
severity_modifierobject
NICE PMG36: входные данные модификатора тяжести (заменили модификатор конца жизни, апрель 2022 г.). Укажите absolute_qaly_shortfall (в годах) и/или proportional_qaly_shortfall (0-1). Вес модификатора: <12 абсолютный И <0.85 пропорциональный → 1.0×; 12-18 или 0.85-0.95 → 1.2×; ≥18 или ≥0.95 → 1.7×.
submission_typeenumобязательный
Тип заявки. 'sta'/'mta' для NICE; 'initial'/'renewal'/'variation' для JCA; 'early_access' для ускоренных процедур.
unmet_need_summarystring
Необязательно: синтез неудовлетворённой потребности объёмом в один абзац из инструмента evidence.unmet_need. Передайте сюда result.unmet_need_summary из evidence.unmet_need. Добавляется в начало раздела Unmet Need для NICE (раздел B) и GVD (раздел 4).
upgrading_per_outcomeobject
Опционально: флаги повышения GRADE для каждого исхода в наблюдательных исследованиях (Guyatt 2011). Ключи: названия исходов; значения задают large_effect ('none'/'large'/'very_large'), dose_response (логическое значение) и plausible_confounding_toward_null (логическое значение). Игнорируются для доказательств РКИ. Максимум +2 шага.
